Tema V: Métodos de análisis de la droga
En el ensayo para la determinación de microorganismos se procede a una siembra microbiológica de acuerdo a lo que se especifique en la farmacopea.
Los productos medicinales herbarios pertenecen a la categoría 4 de la British Pharmacopea consistentes en uno o mas drogas herbarias (completas, reducidas o pulverizadas).
Existen dos categorías: A y B
A- Hierbas a las cuales se les adiciona agua hirviendo para ser tomadas (infusión)
1- Conteo total de viables aeróbicos. Límite no mas de 107 de bacterias aeróbicas y no mas de 105 hongos por gramo o por mililitro de solución.
2- No más de 102 Escherichia coli por gramo o por mililitro.
B- Hierbas medicinales a las cuales no se les adiciona agua hirviendo antes de su uso.
1- Conteo total de viables aeróbicos. Límite no más de 105 de bacterias aeróbicas y no más de 104 hongos por gramo o por mililitro.
2- No mas de 103 enterobacterias y otras bacterias Gram negativas por gramo o por mililitro.
3- Ausencias de Escherichia coli por gramo o por mililitro.
4- Ausencia de Salmonella en 10 gramos o en 10 ml
Escribir comentario